Produktübersicht
Reines Piroctone-Olamin-Pulver ist ein hochreiner kosmetischer Wirkstoff, der häufig in Antischuppenshampoos, Kopfhautpflegeprodukten und Spülformulierungen-verwendet wird.
Es wird von Tobrand im Rahmen eines kontrollierten GMP-Produktionssystems hergestellt und ist für die kommerzielle Kosmetikherstellung in großem Maßstab konzipiert. Es bietet eine konsistente Chargenstabilität, konsistente Reinheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Das Produkt wird mit vollständiger Dokumentation (COA, MSDS, TDS) geliefert, um die globalen regulatorischen Anforderungen für Kosmetika zu erfüllen.
Technische Spezifikationen
Alle Spezifikationen werden im hauseigenen Analyselabor von Tobrand mit validierten Methoden getestet, darunter HPLC, ICP-MS, GC-TEA und pH-Analysesysteme.
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Parameterkategorie |
Spezifikation / Testgegenstand |
Standardgrenzen/Wert |
Testmethode (Referenz) |
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Physikalische und chemische Eigenschaften |
Aussehen |
Weißes bis leicht gelbliches kristallines Pulver |
Sichtprüfung |
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Gehalt (Reinheit) |
Größer oder gleich 99,0 % |
HPLC |
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Schmelzpunkt |
130,0 Grad – 135,0 Grad |
Kapillarmethode |
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Verlust beim Trocknen |
Weniger als oder gleich 0,5 % |
Gravimetrisch (105 Grad, 2h) |
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Rückstände bei der Zündung |
Weniger als oder gleich 0,1 % |
Sulfatasche-Methode |
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pH-Wert (1 % in Wasser, 20 Grad) |
8.5 – 10.0 |
pH-Meter |
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Reinheit und Prozessrückstände |
Freies Ethanolamin |
20.0% – 21.5% |
Titration |
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Toxikologische Verunreinigungen |
Schwermetalle (als Pb) |
Weniger als oder gleich 10 ppm |
ICP-MS |
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Arsen (As) |
Weniger als oder gleich 2 ppm |
ICP-MS |
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Blei (Pb) |
Weniger als oder gleich 2 ppm |
ICP-MS |
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Nitrosamine |
Weniger als oder gleich 50 ppb (oder nicht-erkannt) |
GC-TEA / LC-MS/MS |
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Verarbeitung und Löslichkeit |
Wasserlöslichkeit (20 Grad) |
Ca. . 0.1 % (löslich in Tensidsystemen) |
Gravimetrisch |
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Ethanollöslichkeit (20 Grad) |
Löslich (bis zu 10 %) |
Visuelle Klarheit |
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Thermische Stabilität |
Stabil bis 80 Grad (Zusatz empfohlen unter 45 Grad) |
F&E-Stabilitätstest |
Das Test-Framework ist nicht nur für die Konformitätsprüfung konzipiert, sondern auch für die Kontrolle des Verunreinigungsrisikos und die Validierung der Formulierungsstabilität, um die Konsistenz für die Kosmetikherstellung im großen Maßstab zu gewährleisten.
Schlüsselleistung
Eine hohe Reinheit von 99,0 % oder mehr gewährleistet eine effiziente antimikrobielle Aktivität bei niedrigen Dosierungen in Körperpflegeformulierungen.
Eine strenge Kontrolle der Verunreinigungen hält den Nitrosamingehalt unter 50 ppb und reduziert so die regulatorischen und Formulierungsrisiken für die globale Compliance.
Die hervorragende Kompatibilität mit Tensidsystemen ermöglicht klare, sedimentfreie Shampoo- und Haarpflege-Endprodukte.
Der Versand erfolgt direkt aus speziellen Lagern in den USA und Europa, um die Lieferzeiten zu verkürzen und Unterbrechungen in der Lieferkette zu minimieren.
Empfohlene Anwendungen und Dosierung
Anwendungen:Anti-Shampoos gegen Schuppen, Anti-Juckreiz-Kopfhautseren, Haarspülungen und hochwertige Anti-Akne-Reiniger.
Empfohlene Dosierung:0,1 % – 0,5 % für Urlaubsformulierungen; 0,5 % – 1,0 % für abspülbare Produkte.
Formulierungstipp:Für eine optimale Stabilität der Zutaten wird die Einarbeitung während der Abkühlphase unter 45 Grad dringend empfohlen.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierung
Alle Zertifizierungen werden im Rahmen aktiver Auditsysteme verwaltet und sind keine statischen Dokumente. Die Einhaltung wird kontinuierlich durch interne Qualitätsaudits und Zertifizierungsstellen Dritter überprüft.
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Compliance-Kategorie |
Standard und Zertifizierung |
Compliance-Status und Ergebnisse |
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Systemzertifizierungen |
ISO 22716:2007 (cGMP) |
Zertifizierter / Werksauditbericht verfügbar |
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ISO 9001:2015 |
Zertifizierte/Qualitätshandbuch-Zusammenfassung bereitgestellt |
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Koscher/Halal |
Zertifizierte/jährlich aktive Zertifikate ausgestellt |
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Globaler Marktzugang |
EU REACH |
Vollständig registriert / Tonnagezertifikat verfügbar |
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Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (Anhang V) |
Konform / Produktsicherheitsdossier bereitgestellt |
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US MoCRA (FDA-Einrichtung registriert) |
Konform / Registrierungsrahmen bestätigt |
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IECIC-Listung |
Gelistet/Offizielle Konformitätserklärung ausgestellt |
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Wirtschaftsprüfung & Dossiers |
GHS-Sicherheitsdatenblatt |
Gepflegtes/global konformes Sicherheitsdatenblatt (PDF) |
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Tierversuchsfrei-Frei/Vegan/BSE-Frei |
Verifizierte/offizielle Werkserklärungen verfügbar |
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SVHC-Verunreinigungskontrolle |
Garantiert/Charge-Spezifische Erklärung bereitgestellt |
Zu den wichtigsten regulatorischen Rahmenbedingungen gehören die EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009), der REACH-Registrierungsstatus und die Compliance-Struktur der US-amerikanischen MoCRA-Einrichtungen, die die Kompatibilität mit den wichtigsten globalen Kosmetikmärkten gewährleisten.
Logistik- und Lieferkettenkapazität
Standardverpackung:25 kg/Fass (Ausrichtung nach Industriestandard. Kundenspezifische kommerzielle Außenverpackung auf Anfrage erhältlich.)
Lokale Lieferung:Der Versand erfolgt direkt von den regionalen Logistikzentren von Tobrand in den USA und Europa, um die Transportzyklen zu verkürzen.
Direkte Massengutladung:Versand von den wichtigsten Häfen in China mit umfassender Zollabfertigungsdokumentation.
Transparenz & Muster
Beispielunterstützung:Für die Laborbewertung, Qualifizierung und Versuchschargen stehen kostenlose physische Proben von 20 bis 50 g zur Verfügung.
Chargenrückverfolgbarkeit:Jede versendete Charge wird von einem chargenspezifischen Analysezertifikat (COA) begleitet, das direkt mit unseren internen HPLC-Rohdaten verknüpft ist.
FAQ